Foro Internacional de Inspecciones Farmacéuticas (IFPI)
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Es la plataforma para el diálogo profesional, el intercambio de experiencias y la formación del futuro del sector farmacéutico.
El IFPI tiene por objetivo fomentar la cooperación entre los organismos reguladores de diferentes regiones del mundo en el ámbito de la regulación de la producción de medicamentos y las inspecciones GMP, especialmente en los países del Sur Global y Eurasia.
En 2025, el Foro reunirá a expertos y representantes de organismos reguladores de más de 60 países, así como a las principales empresas farmacéuticas.
El IFPI tiene por objetivo fomentar la cooperación entre los organismos reguladores de diferentes regiones del mundo en el ámbito de la regulación de la producción de medicamentos y las inspecciones GMP, especialmente en los países del Sur Global y Eurasia.
En 2025, el Foro reunirá a expertos y representantes de organismos reguladores de más de 60 países, así como a las principales empresas farmacéuticas.
Presentan innovaciones, biosimilares y genéricos por primera vez
Países: reguladores y expertos
m2
De superficie de exposición
empresas
Socios del Foro
Socio estratégico
Socio del evento nocturno
Unificación normativa: garantía de calidad
Garantía de la disponibilidad de medicamentos de calidad, seguros y eficaces mediante el desarrollo del sistema de inspección farmacéutica, la unificación normativa y el fortalecimiento de la comunidad profesional de inspectores.
Comité de Expertos del IFPI
Ponentes
Directora técnica de No deviation Pte. Ltd Consejo directivo internacional. Asociación Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) Shanshan Liu es directora técnica de No Deviation y responsable del desarrollo tecnológico, innovaciones y negocios internacionales. Tiene una maestría en ingeniería bioquímica de la Universidad de Birmingham y aplica enfoques internacionales adquiridos en empresas de alcance mundial. A lo largo de sus 18 años de carrera, ha trabajado en empresas farmacéuticas y de consultoría, entre ellas Novartis, desarrollando su experiencia en calidad, regulación y procedimientos de registro. Es miembro e instructora de la Asociación Internacional de Ingeniería Farmacéutica en materia de GMP y Medicamentos de Alta Tecnología, y promueve la cooperación internacional en el sector.
Sra. Shanshan Liu
Copresidente del Comité de Expertos de la IFPI
Director "SID&GP", Rusia
Director "SID&GP", Rusia
Sr. Vladislav Shestakov
Farmacéutico en jefe, persona autorizada Consultor en inspecciones GMP El
Dr. Jean-Denis Mallet
Asistente técnica del director general de la Autoridad Jordana de Control de Alimentos y Medicamentos (JFDA).
Dr. Vesal Salem Alhakaish
Coordinador de inspecciones GMP, Armonización de los requisitos reglamentarios para los medicamentos en África (AMRH).
Sr. Washington Dengu
Vicepresidente de la Asociación China de Vacunas.
Sr. Fu Bainian
Subdirector de la institución estatal "Gosfarnadzor", República de Bielorrusia (EAEU).
Sr. Sergey Seredyuk
Directora de nuevos productos de PROMOMED, miembro del consejo de administración.
Sra. Kira Zaslavskaya
Subdirector del Departamento de Cooperación en materia de Inspección Farmacéutica, «SID&GP»
Sr. Pavel Karpov
Dresidente de la Administración Nacional de Medicamentos, Uganda .
Dr. Medard Kab Bitekyerezo
Director de Calidad y Esterilidad en la Fabricación de Medicamentos en MSD Pharmaceuticals
Sr. Will Peterson
Asesora del Director del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), Cuba. La Sra. Pérez Ojeda lleva más de una década dirigiendo proyectos de cooperación internacional en el CECMED, la autoridad reguladora nacional de Cuba. Fundó y dirigió la Oficina de Relaciones Internacionales y es ahora asesora del director de cooperación estratégica. Es licenciada en Ciencias Farmacéuticas y tiene una maestría en Farmacia Clínica de la Universidad de La Habana, además de poseer formación en diplomacia de salud pública. Con 30 años de experiencia en el sector salud y 24 en regulación de medicamentos, representa a Cuba en las negociaciones internacionales de la OMS, ha realizado más de 40 cursos especializados y publicado más de 15 artículos científicos.
Sra. Lisette Elda Pérez Ojeda
Doctor en medicina, director del departamento médico de R-Pharm.
Dr. Mikhail Samsonov
Director ejecutivo de la Asociación de Empresas Farmacéuticas "Innovaciones Farmacéuticas" (Infarma).
Sr. Vadim Kukava
Subdirectora de la Dirección de Inspección de la Fabricación de Medicamentos SID &GP, Rusia.
Sra. Nadezhda Arkhipova
Jefa del departamento de inspección de fabricantes extranjeros de medicamentos
"SID&GP", Rusia.
"SID&GP", Rusia.
Sra. Anna Derkach
Subdirector del departamento de formación y desarrollo de la inspección farmacéutica
"SID&GP", Rusia.
"SID&GP", Rusia.
Sr. Georgy Derzsky
Director del departamento de regulación de Sun Pharma Eurasia.
Sr. Ruslan Suleimanov
Jefe del Departamento de Inspección y Relaciones con los Fabricantes de Medicamentos, Autoridad de Control de Alimentos y Medicamentos de Etiopía.
Sr. Dejen Daba Dibaba
Director general de la ANO "Centro Nacional Científico de Farmacovigilancia".
Sr. Anatoli Krasheninnikov
Director General del Departamento de Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud de Laos.
Dr. Bounsou Kehavong
Directora del Laboratorio Nacional de Referencia, Departamento de Lucha contra las Drogas, Agencia Reguladora de Medicamentos de los Emiratos Árabes Unidos
Dra. Shaikha Al Mazrouei
Vicepresidente comercial, GC Farmasintez.
Sr. Nikita Punia
Jefa de la Dirección de Inspección, Ministerio de Salud, Uruguay.
Sra. Cecilia Martínez Rossi
Subdirectora de la Dirección de Inspección de la Fabricación de Medicamentos SID &GP, Rusia.
Sra. Natalia Burlakina
Subdirector del Departamento de Control de Medicamentos, jefe del Departamento de Control e Inspección de la Producción de Medicamentos, Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de Jordania.
Dr.Mahmoud Fawaz Seatan Alqawasmeh
Jefe del complejo científico-productivo de biotecnologías del Centro Nacional de Investigaciones en Radiología del Ministerio de Sanidad de la Federación de Rusia.
Sr. Denis Baranovsky
Directora del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
Dra. Olga Lidia Jacobo Casanueva
Directora interina de Control de Drogas, Estupefacientes, Sustancias Psicotrópicas y Precursores, Agencia Indonesia de Control de Alimentos y Medicamentos (BPOM), Indonesia
Dra. Shanti Marlina Sibuea
Abu Dabi, Emiratos Árabes Unidos
Programa
12:30 – 14:00
Обед
25 ноября, 2025
9:00 - 09:30
Reunión de participantes, café de bienvenida
16:00 – 16:30
Pausa para café. Comunicación empresarial
17:30
Resumen de los resultados del evento
11:00 – 11:30
Pausa para café
13:00 – 14:00
Almuerzo
9:30 – 11:00
Sesión de expertos:
Medicamentos biológicos
Medicamentos biológicos
Cuestiones y temas para debatir: Enfoques para la inspección de medicamentos biológicos.
Ponentes:
Características de la producción y el control de calidad de los medicamentos biológicos
Ponentes:
Moderador:
Denis Baranovsky, jefe del complejo científico-productivo de biotecnologías del Centro Nacional de Investigaciones en Radiología del Ministerio de Sanidad de la Federación de Rusia.
Ponentes:
- Dr. Jean-Denis Mallet, asesor técnico sénior en materia de GMP. Tema: «Procesos de fermentación y su inspección»
- George Derzskiy, subdirector del departamento de formación y desarrollo de la inspección farmacéutica, «SID & GP». Tema: «Etapas posteriores de la producción de medicamentos biológicos y su inspección»
Características de la producción y el control de calidad de los medicamentos biológicos
Ponentes:
- Dr.Mikhail Samsonov, doctor en medicina, director del departamento médico de R-Pharm. Tema: Medicamentos biológicos innovadores: experiencia mundial de primera mano.
- Anna Lakhtanova, presidenta del comité regulador de la Asociación Internacional de Fabricantes Farmacéuticos (AIPM). (en línea).Tema: Problemas relacionados con el incumplimiento de las especificaciones de los medicamentos celulares. Causas y soluciones.
- Kira Zaslavskaya, directora de nuevos productos de PROMOMED, miembro del consejo de administración.
Moderador:
Denis Baranovsky, jefe del complejo científico-productivo de biotecnologías del Centro Nacional de Investigaciones en Radiología del Ministerio de Sanidad de la Federación de Rusia.
11:30 – 13:00
Sesión regulatoria
Cuestiones y temas para el debate: Reconocimiento de los resultados de las inspecciones GMP: confianza regulatoria, evaluación y grado de equivalencia de los sistemas regulatorios;
Intercambio de información entre organismos reguladores al expedir un certificado GMP: contenido mínimo de los informes de inspección GMP e información adicional necesaria.
Ponentes:
1. Dr.Medard Kab Bitekyerezo, presidente de la Administración Nacional de Medicamentos, Uganda
Tema: «Reconocimiento mutuo de los resultados en el cumplimiento de las GMP»
2. Dr. Bounsou Kehavong, Director General del Departamento de Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud de Laos
Tema: Temas 1 y 2 de la sesión.
3. Lisette Elda Pérez Ojeda, asesora del director, Centro de Control Estatal de Medicamentos, Aparatos y Productos Sanitarios de la República de Cuba (CECMED)
Tema: «Reconocimiento de certificados GMP sobre la base de la garantía de la autoridad reguladora»
4. Cecilia Martínez Rossi. Jefa de la Dirección de Inspección, Ministerio de Salud, Uruguay.
Tema: Confianza reglamentaria
5. Dra. Shaikha Al Mazrouei, Directora del Laboratorio Nacional de Referencia, Departamento de Lucha contra las Drogas, Agencia Reguladora de Medicamentos de los Emiratos Árabes Unidos
Moderadores:
Pavel Karpov, subdirector del Departamento de Cooperación en materia de Inspección Farmacéutica, «SID&GP»
Yulia Grishina, subdirectora del Departamento de Cooperación en materia de Inspección Farmacéutica,«SID&GP»
Intercambio de información entre organismos reguladores al expedir un certificado GMP: contenido mínimo de los informes de inspección GMP e información adicional necesaria.
Ponentes:
1. Dr.Medard Kab Bitekyerezo, presidente de la Administración Nacional de Medicamentos, Uganda
Tema: «Reconocimiento mutuo de los resultados en el cumplimiento de las GMP»
2. Dr. Bounsou Kehavong, Director General del Departamento de Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud de Laos
Tema: Temas 1 y 2 de la sesión.
3. Lisette Elda Pérez Ojeda, asesora del director, Centro de Control Estatal de Medicamentos, Aparatos y Productos Sanitarios de la República de Cuba (CECMED)
Tema: «Reconocimiento de certificados GMP sobre la base de la garantía de la autoridad reguladora»
4. Cecilia Martínez Rossi. Jefa de la Dirección de Inspección, Ministerio de Salud, Uruguay.
Tema: Confianza reglamentaria
5. Dra. Shaikha Al Mazrouei, Directora del Laboratorio Nacional de Referencia, Departamento de Lucha contra las Drogas, Agencia Reguladora de Medicamentos de los Emiratos Árabes Unidos
Moderadores:
Pavel Karpov, subdirector del Departamento de Cooperación en materia de Inspección Farmacéutica, «SID&GP»
Yulia Grishina, subdirectora del Departamento de Cooperación en materia de Inspección Farmacéutica,«SID&GP»
14:00 – 15:50
Sesión informativa. Características del manejo de medicamentos en diferentes regiones
Cuestiones y temas para el debate:
Tema: Resumen de los requisitos normativos (panorama normativo de los países)
Ponentes:
Ponentes:
Moderador:
Vadim Kukava, director ejecutivo de la Asociación de Empresas Farmacéuticas «Innovaciones Farmacéuticas» (Infarma).
Tema: Resumen de los requisitos normativos (panorama normativo de los países)
Ponentes:
- Dra. Shaikha Al Mazrouei, directora del Laboratorio Nacional de Referencia, Departamento de Lucha contra las Drogas, Agencia Reguladora de Medicamentos de los Emiratos Árabes Unidos
- Dra.Shanti Marlina Sibuea, directora interina de Control de Drogas, Estupefacientes, Sustancias Psicotrópicas y Precursores, Agencia Indonesia de Control de Alimentos y Medicamentos (BPOM), Indonesia
- Dejen Daba Dibaba, jefe del Departamento de Inspección y Relaciones con los Fabricantes de Medicamentos, Autoridad de Control de Alimentos y Medicamentos de Etiopía.
Ponentes:
- Ruslan Suleimanov, director del departamento de regulación de Sun Pharma Eurasia
- Nikita Punia, vicepresidente comercial, GC Farmasintez
- Fu Bainian, vicepresidente de la Asociación China de Fabricantes de Vacunas
Moderador:
Vadim Kukava, director ejecutivo de la Asociación de Empresas Farmacéuticas «Innovaciones Farmacéuticas» (Infarma).
16:30 – 17:30
Clase magistral: fábrica virtual (en discusión)
Moderadores:
Países participantes: Azerbaiyán, Vietnam, Chile, Tanzania
- Anna Derkach — Jefa del departamento de inspección de fabricantes extranjeros de medicamentos "SID&GP", Rusia
- Georgy Derzsky, subdirector del departamento de formación y desarrollo de la inspección farmacéutica "SID&GP", Rusia
Países participantes: Azerbaiyán, Vietnam, Chile, Tanzania
15:50 - 16:00
Presentación del socio informativo del Foro: GXP News (A. Krasheninnikov)
15:30 – 16:00
Reuniones de negocios en el marco de la exposición
24 ноября, 2025
9:00 - 09:30
Inscripción de participantes, café de bienvenida
09:30 - 10:00
Visita a la exposición
18:00
Evento nocturno
13:00 - 14:00
Almuerzo
10:00 - 10:30
Discurso de bienvenida
12:30 – 13:00
Foto de grupo de los participantes en el foro. Rueda de prensa. Reuniones de negocios en el marco de la exposición
10:30 – 12:30
Sesión plenaria: Tendencias en la regulación de la producción de medicamentos modernos
Cuestiones y temas para el debate:
Tema: Armonización de la regulación de la producción de medicamentos: tendencias en las uniones regionales
1. Siarhei Seredziuk, subdirector de la institución estatal «Gosfarnadzor», República de Bielorrusia (EAEU)
2. Dr. Taruna Ikrar, presidente de la Administración Indonesia de Control de Alimentos y Medicamentos
3. Washington Dengu, coordinador de inspecciones GMP, Armonización de los requisitos reglamentarios para los medicamentos en África (AMRH)
Tema: Suministro de medicamentos modernos al sistema sanitario: implementación en diferentes países
Dra.Wesal Al Haqish, asistente técnico del director general, Jordania
Dmitri Galkin, Director del Departamento de Desarrollo de la Industria Farmacéutica y Médica del Ministerio de Industria y Comercio de Rusia
Dra. Olga Lidia Jacobo Casanueva, directora del Centro de Control Estatal de Medicamentos, Aparatos y Productos Sanitarios de la República de Cuba (CECMED).
Moderador:
Dr.Mahmoud Fawaz Seatan Alqawasmeh, subdirector del Departamento de Control de Medicamentos, jefe del Departamento de Control e Inspección de la Producción de Medicamentos, Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de Jordania.
Tema: Armonización de la regulación de la producción de medicamentos: tendencias en las uniones regionales
1. Siarhei Seredziuk, subdirector de la institución estatal «Gosfarnadzor», República de Bielorrusia (EAEU)
2. Dr. Taruna Ikrar, presidente de la Administración Indonesia de Control de Alimentos y Medicamentos
3. Washington Dengu, coordinador de inspecciones GMP, Armonización de los requisitos reglamentarios para los medicamentos en África (AMRH)
Tema: Suministro de medicamentos modernos al sistema sanitario: implementación en diferentes países
Dra.Wesal Al Haqish, asistente técnico del director general, Jordania
Dmitri Galkin, Director del Departamento de Desarrollo de la Industria Farmacéutica y Médica del Ministerio de Industria y Comercio de Rusia
Dra. Olga Lidia Jacobo Casanueva, directora del Centro de Control Estatal de Medicamentos, Aparatos y Productos Sanitarios de la República de Cuba (CECMED).
Moderador:
Dr.Mahmoud Fawaz Seatan Alqawasmeh, subdirector del Departamento de Control de Medicamentos, jefe del Departamento de Control e Inspección de la Producción de Medicamentos, Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de Jordania.
14:10 – 15:30
Debate sobre cuestiones pendientes en el marco de los grupos de trabajo de la IFPI. Debate sobre las actividades de los grupos de trabajo del IFPI
Resultados de las actividades de los grupos de trabajo en 2025
Ponente: Natalia Burlakina, subdirectora de la Dirección de Inspección de la Producción de Medicamentos de la Agencia Federal de Control de Medicamentos y Productos Sanitarios (SID&GP) de la Federación de Rusia.
Debate sobre cuestiones pendientes en el marco del grupo de trabajo «Requisitos para la producción de medicamentos estériles»: sistemas cerrados, estrategia de control de la contaminación, evaluación en el marco de la inspección.
Ponentes: William Peterson, MSD, EE. UU.: ponencia en línea sobre sistemas cerrados
Shanshan Li, No deviation, Singapur: presentación sobre la estrategia de control de la contaminación
Moderadora:
Nadezhda Arkhipova, subdirectora de la Dirección de Inspección de la Fabricación de Medicamentos
SID &GP, Rusia
Evento paralelo: Presentación de la planta de realidad virtual para representantes del sector
Ponente: Natalia Burlakina, subdirectora de la Dirección de Inspección de la Producción de Medicamentos de la Agencia Federal de Control de Medicamentos y Productos Sanitarios (SID&GP) de la Federación de Rusia.
Debate sobre cuestiones pendientes en el marco del grupo de trabajo «Requisitos para la producción de medicamentos estériles»: sistemas cerrados, estrategia de control de la contaminación, evaluación en el marco de la inspección.
Ponentes: William Peterson, MSD, EE. UU.: ponencia en línea sobre sistemas cerrados
Shanshan Li, No deviation, Singapur: presentación sobre la estrategia de control de la contaminación
Moderadora:
Nadezhda Arkhipova, subdirectora de la Dirección de Inspección de la Fabricación de Medicamentos
SID &GP, Rusia
Evento paralelo: Presentación de la planta de realidad virtual para representantes del sector
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¿Dónde se celebrará el Foro?
Por qué elegir el foro
Fomento del intercambio de experiencias, la transferencia de tecnologías y el acceso a nuevos mercados.
Desarrollo de asociaciones internacionales
Intercambio de experiencias para mejorar los sistemas normativos y cualitativos de las inspecciones farmacéuticas.
Intercambio de experiencias y desarrollo profesional
Plataforma abierta de expertos para el debate de temas de actualidad en el ámbito de la regulación de medicamentos y las inspecciones GMP.
Plataforma de diálogo
Armonización de los enfoques de las inspecciones farmacéuticas sobre el proceso de inspección.
Armonización de enfoques
Grupos de trabajo de las inspecciones farmacéuticas
Temas principales:
- Requerimientos de calificación y experiencia laboral para los inspectores;
- Evaluación del trabajo de los inspectores;
- Problemas relacionados con la búsqueda de nuevos empleados y maneras de resolverlos;
- Pormación de inspectores y evaluación de la eficacia de la formación.
Cualificación y formación de inspectores
Temas principales:
- Diferencias entre los sistemas de control de las distintas inspecciones;
- Influencia potencial de las diferencias entre los sistemas de control en la disponibilidad de medicamentos para los pacientes;
- Evaluación del trabajo de la inspección por parte de un grupo independiente.
Sistema de calidad de las inspecciones farmacéuticas
Temas principales:
- Sistemas desechables, control de la integridad en relación con la producción estéril;
- Ropa para la producción estéril: preparación, requerimientos.
Requerimientos para la producción de medicamentos estériles
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