Рабочие группы ММФИ посвящены  вопросам деятельности фармацевтических инспекторатов и проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP)

В рабочих группах участвуют представители регулирующих органов из 19 стран.

Основные темы:

• требования к квалификации и опыту работы инспекторов;
• оценка работы инспекторов;
• проблемы, связанные с поиском новых сотрудников и пути их решения;
• обучение инспекторов и оценка эффективности обучения.

Квалификация
и обучение инспекторов

Основные темы:

• основные отличия СК различных инспекторатов;
• потенциальное влияние отличий СК на доступность лекарственных средств для пациентов;
• оценка работы инспектората независимой стороной.

Система качества фармацевтических инспекторатов

Основные темы:

• одноразовые системы, контроль целостности в части стерильного производства;
• одежда для стерильного производства: подготовка, требования.

Требования к производству стерильных препаратов

Онлайн обсуждение

Очные встречи представителей рабочих групп в рамках Форума

1 -3 квартал (1 полугодие)

4 квартал (2 полугодие)

График проведения заседания рабочих групп: