В этом году ключевой темой Форума станет внедрение надлежащей регуляторной практики (GRP), которая служит основой для укрепления национального регуляторного потенциала и гармонизации требований в сфере обращения фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами.
«Регуляторное доверие становится стратегическим активом, который позволяет странам не только занимать лидирующие позиции в формировании мировой архитектуры безопасности в здравоохранении, но и обеспечивать возможности для расширения и ускорения доступа пациентов к инновационным препаратам на глобальных рынках. Форум предоставляет нам уникальный шанс обсудить с регуляторами разных стран вызовы, с которыми сталкиваются страны при переходе на GRP-стандарты, а также пути оптимизации этого процесса».
Д-р Таруна Икрар,
Председатель Индонезийского управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами
Сближение регуляторных систем, расширение сотрудничества в области GMP-инспектирования, налаживание открытого диалога и укрепление взаимного доверия – вот те фундаментальные принципы, которые легли в основу идеи МФФИ.
«Представители регуляторного органа Уругвая дважды принимали участие в Международном форуме фармацевтических инспекторатов, и наш опыт наглядно показал, что это уникальная платформа для обмена передовым опытом и анализа и последующей интеграции лучших практик. Особую актуальность практический диалог приобретает ввиду появления высокотехнологичных продуктов, что требует стремительной адаптации регуляторных систем. Мы с нетерпением ждём встречи с коллегами во Вьетнаме, будучи уверенными, что только совместными усилиями мы сможем выработать решения для системных вызовов, встающих перед профессиональным GMP-сообществом».
Сесилия Мартинес Росси,
Директор Управления инспектирования, Министерство здравоохранения, Уругвай
Программа форума рассчитана на два дня и включает пленарную и экспертные сессии, мастер-классы. Также рабочие группы подведут итоги своей работы, которая велась на протяжении года. В этом году в фокусе внимания участников МФФИ следующие темы:
- вызовы при внедрении надлежащей регуляторной практики;
- особенности регулирования и производства высокотехнологичных лекарственных препаратов, препаратов крови и радиофармпрепаратов;
- совершенствование компетенций инспекторов: практическая реализация;
- лицензирование импорта лекарственных средств;
- снижение административных барьеров и издержек при выводе препаратов на рынок.
Помимо обширной программы мероприятия в рамках МФФИ проводится выставка производителей современных лекарственных препаратов.
Подробнее о форуме IFPI: https://ifpi-forum.com/