Las inspecciones GMP conjuntas constituyen una de las herramientas prácticas más eficaces que permiten a las autoridades reguladoras intercambiar experiencia profesional, acercar los enfoques de evaluación del cumplimiento de los requisitos de GMP y sentar las bases para una cooperación futura.
¿Qué es una inspección GMP conjunta formativa?
Una inspección GMP conjunta formativa es una modalidad en la que inspectores en activo de autoridades reguladoras nacionales de distintos países realizan inspecciones en una planta de fabricación para verificar el cumplimiento de los requisitos de las normas GMP. A diferencia de la formación teórica, los especialistas tienen la oportunidad de comparar directamente sobre el terreno los enfoques de inspección, debatir las observaciones y su clasificación.
Ello permite no solo intercambiar experiencias, sino también formar una comprensión profesional común de los requisitos de GMP. Ello reviste especial importancia en el contexto de la globalización de la fabricación farmacéutica, en el que una misma planta de fabricación puede suministrar productos a varios mercados a la vez.
Una nueva etapa de la cooperación internacional: inspecciones GMP en el marco del IFPI
Tras el II Foro Internacional de Inspectorados Farmacéuticos, los representantes de las autoridades reguladoras participantes en el Foro respaldaron la iniciativa de celebrar inspecciones GMP conjuntas formativas. Su objetivo es desarrollar la cooperación práctica entre los participantes y elaborar enfoques armonizados para la realización de inspecciones GMP.
Los días 21 y 22 de septiembre de 2026 se celebró la primera inspección GMP conjunta formativa en una planta farmacéutica de la ciudad de Moscú, Rusia.
¿Qué es una inspección GMP conjunta formativa?
Una inspección GMP conjunta formativa es una modalidad en la que inspectores en activo de autoridades reguladoras nacionales de distintos países realizan inspecciones en una planta de fabricación para verificar el cumplimiento de los requisitos de las normas GMP. A diferencia de la formación teórica, los especialistas tienen la oportunidad de comparar directamente sobre el terreno los enfoques de inspección, debatir las observaciones y su clasificación.
Ello permite no solo intercambiar experiencias, sino también formar una comprensión profesional común de los requisitos de GMP. Ello reviste especial importancia en el contexto de la globalización de la fabricación farmacéutica, en el que una misma planta de fabricación puede suministrar productos a varios mercados a la vez.
Una nueva etapa de la cooperación internacional: inspecciones GMP en el marco del IFPI
Tras el II Foro Internacional de Inspectorados Farmacéuticos, los representantes de las autoridades reguladoras participantes en el Foro respaldaron la iniciativa de celebrar inspecciones GMP conjuntas formativas. Su objetivo es desarrollar la cooperación práctica entre los participantes y elaborar enfoques armonizados para la realización de inspecciones GMP.
Los días 21 y 22 de septiembre de 2026 se celebró la primera inspección GMP conjunta formativa en una planta farmacéutica de la ciudad de Moscú, Rusia.
De conformidad con el programa de inspección, se llevó a cabo una visita a las zonas de almacenamiento, las áreas de producción y los laboratorios de control de calidad. Se debatieron los enfoques de los inspectores participantes de distintos países en cuanto a la inspección y la interpretación de los requisitos de GMP. Asimismo, se definieron los pasos para seguir mejorando el procedimiento de las inspecciones conjuntas. La segunda inspección GMP conjunta formativa tendrá lugar los días 11 y 12 de noviembre de 2026 en una planta farmacéutica de Vietnam. Los representantes de las autoridades reguladoras de Belarús, Ecuador, Rusia, Sri Lanka y Uzbekistán han confirmado su participación en la inspección conjunta.
Los resultados de las inspecciones se presentarán en el III Foro Internacional de Inspectorados Farmacéuticos, que se celebrará los días 16 y 17 de noviembre de 2026 en la ciudad de Hanói, Vietnam.
Las inspecciones GMP conjuntas se llevan a cabo en el marco de las actividades de los Grupos de Trabajo del IFPI, creados para promover un diálogo continuo, transparente y constructivo, el intercambio de experiencias y la cooperación práctica entre los inspectores farmacéuticos.
Para integrarse a los Grupos de Trabajo y al chat, es necesario rellenar la solicitud: https://ifpi-forum.com/groups
*La participación está reservada exclusivamente a los representantes de las autoridades reguladoras nacionales. Por el momento, no se admite la participación de representantes del sector farmacéutico.
Los resultados de las inspecciones se presentarán en el III Foro Internacional de Inspectorados Farmacéuticos, que se celebrará los días 16 y 17 de noviembre de 2026 en la ciudad de Hanói, Vietnam.
Las inspecciones GMP conjuntas se llevan a cabo en el marco de las actividades de los Grupos de Trabajo del IFPI, creados para promover un diálogo continuo, transparente y constructivo, el intercambio de experiencias y la cooperación práctica entre los inspectores farmacéuticos.
Para integrarse a los Grupos de Trabajo y al chat, es necesario rellenar la solicitud: https://ifpi-forum.com/groups
*La participación está reservada exclusivamente a los representantes de las autoridades reguladoras nacionales. Por el momento, no se admite la participación de representantes del sector farmacéutico.