Совместные GMP-инспекции – один самых эффективных практических инструментов позволяющий регуляторным органам обмениваться профессиональным опытом, сближать подходы к оценке соответствия требованиям GMP и заложить основу для дальнейшего взаимодействия.
Что такое совместная учебная GMP-инспекция
Совместная учебная GMP-инспекция — это формат, при котором действующие инспекторы национальных регуляторных органов из разных стран проводят инспекции производственной площадки на соответствие требованиям правил GMP. В отличие от теоретического обучения, специалисты получают возможность непосредственно на производстве сопоставить подходы к инспектированию, обсудить замечания и их классификацию.
Это позволяет не только обмениваться опытом, но и формировать единое профессиональное понимание требований GMP. Это особенно важно в условиях глобализации фармацевтического производства, когда одна производственная площадка может поставлять продукцию сразу на несколько рынков.
Новый этап международного взаимодействия – GMP-инспекции в рамках МФФИ
По итогам II Международного форума фармацевтических инспекторатов представители регуляторных органов–участников Форума поддержали инициативу проведения совместных обучающих GMP-инспекций. Ее цель — развитие практического взаимодействия между участниками и выработка гармонизированных подходов к проведению GMP-инспекций.
21 – 22 сентября 2026 года на фармацевтическом предприятии в г. Москве, Россия состоялась первая совместная учебная GMP-инспекция.
Что такое совместная учебная GMP-инспекция
Совместная учебная GMP-инспекция — это формат, при котором действующие инспекторы национальных регуляторных органов из разных стран проводят инспекции производственной площадки на соответствие требованиям правил GMP. В отличие от теоретического обучения, специалисты получают возможность непосредственно на производстве сопоставить подходы к инспектированию, обсудить замечания и их классификацию.
Это позволяет не только обмениваться опытом, но и формировать единое профессиональное понимание требований GMP. Это особенно важно в условиях глобализации фармацевтического производства, когда одна производственная площадка может поставлять продукцию сразу на несколько рынков.
Новый этап международного взаимодействия – GMP-инспекции в рамках МФФИ
По итогам II Международного форума фармацевтических инспекторатов представители регуляторных органов–участников Форума поддержали инициативу проведения совместных обучающих GMP-инспекций. Ее цель — развитие практического взаимодействия между участниками и выработка гармонизированных подходов к проведению GMP-инспекций.
21 – 22 сентября 2026 года на фармацевтическом предприятии в г. Москве, Россия состоялась первая совместная учебная GMP-инспекция.
В соответствии с программой инспектирования проведен осмотр складских, производственных зон и лабораторий контроля качества. Обсуждены подходы инспекторов – участников из различных стран к инспектированию и интерпретации требований GMP. Также определены шаги для дальнейшего улучшения процедуры совместных инспекций. Вторая совместная учебная GMP-инспекция состоится 11 – 12 ноября 2026 года на фармацевтическом заводе во Вьетнаме. Представители регуляторных органов из Беларуси, Эквадора, России, Шри-Ланки и Узбекистана подтвердили участие в совместной инспекции.
Результаты инспекций будут представлены на III Международном форуме фармацевтических инспекторатов, который состоится 16 – 17 2026 года в г. Ханое, Вьетнам.
Совместные GMP-инспекции проводятся в рамках деятельности Рабочих групп МФФИ, созданных для содействия последовательному, прозрачному, конструктивному диалогу, обмену опытом и практическому сотрудничеству между фармацевтическими инспекторами.
Для присоединения к рабочим группам и чату необходимо заполнить заявку - https://ifpi-forum.com/groups
*Участие доступно только для представителей национальных регуляторных органов, представители фармацевтической отрасли на данный момент не допускаются к участию. .
Результаты инспекций будут представлены на III Международном форуме фармацевтических инспекторатов, который состоится 16 – 17 2026 года в г. Ханое, Вьетнам.
Совместные GMP-инспекции проводятся в рамках деятельности Рабочих групп МФФИ, созданных для содействия последовательному, прозрачному, конструктивному диалогу, обмену опытом и практическому сотрудничеству между фармацевтическими инспекторами.
Для присоединения к рабочим группам и чату необходимо заполнить заявку - https://ifpi-forum.com/groups
*Участие доступно только для представителей национальных регуляторных органов, представители фармацевтической отрасли на данный момент не допускаются к участию. .